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參芪升陽(yáng)補血膠囊

延長(cháng)有效期申請獲批

近日，陜西省藥品監督管理局按照國家藥品監督管理局要求，對陜西醫藥控股集團天寧制藥有限責任公司提交的參芪升陽(yáng)補血膠囊穩定性研究資料進(jìn)行了嚴格審查和綜合評定，認為參芪升陽(yáng)補血膠囊在產(chǎn)品質(zhì)量穩定性方面符合延長(cháng)有效期相關(guān)要求，給予通過(guò)評定，同意有效期由24個(gè)月延長(cháng)至36個(gè)月。

參芪升陽(yáng)補血膠囊是陜西醫藥控股集團天寧制藥有限責任公司發(fā)明專(zhuān)利產(chǎn)品，具有益氣升陽(yáng)，滋陰養血的功效，用于氣血兩虛型低血壓癥，對頭暈、頭昏、倦怠乏力等癥狀有改善作用。產(chǎn)品自上市以來(lái)，因補氣血、升陽(yáng)氣、扶正氣作用明顯，深得醫患群體的一致好評。為了進(jìn)一步提高藥品質(zhì)量，延長(cháng)產(chǎn)品生命周期，2023年4月在完成參芪升陽(yáng)補血膠囊40個(gè)月長(cháng)期穩定性考察研究后，公司向陜西省藥品監督管理局提交了延長(cháng)有效期備案申請資料，并順利通過(guò)審查。延長(cháng)有效期申請的獲批，有利于提高產(chǎn)品的核心競爭力，標志著(zhù)《參芪升陽(yáng)補血膠囊提質(zhì)增效關(guān)鍵技術(shù)研究》項目取得了階段性成果，必將對天寧制藥的可持續、高質(zhì)量發(fā)展產(chǎn)生積極而深遠的影響。

來(lái)源：研發(fā)警戒部