近日,國家藥典委員會(huì )官網(wǎng)發(fā)布了“關(guān)于參芪升陽(yáng)補血膠囊國家藥品標準草案的公示”信息。說(shuō)明參芪升陽(yáng)補血膠囊質(zhì)量標準提升草案通過(guò)了國家藥典委員會(huì )專(zhuān)家的技術(shù)評審,進(jìn)入行政審批程序。
參芪升陽(yáng)補血膠囊是陜西醫藥控股集團天寧制藥有限責任公司原研并生產(chǎn)的發(fā)明專(zhuān)利產(chǎn)品,具有益氣升陽(yáng),滋陰養血之功效,用于氣血兩虛型低血壓癥,對頭暈、頭昏、倦怠乏力等癥狀有改善作用。產(chǎn)品上市以來(lái),因其補氣血、升陽(yáng)氣、扶正氣作用明顯,特別適合氣虛、血虛和氣血雙虛引起的虛證慢病患者,得到醫患群體的一致好評。為進(jìn)一步提高藥品質(zhì)量標準水平,優(yōu)化含量測定方法,我公司從2021年初開(kāi)始,參照《中國藥典》2020年版一部方法,研究建立了參芪升陽(yáng)補血膠囊中黃芪甲苷HPLC-ELSD含量測定方法,在通過(guò)陜西省食品藥品檢驗研究院的標準復核后,于2022年初向國家藥典委員會(huì )提交了修訂參芪升陽(yáng)補血膠囊質(zhì)量標準的申請。參芪升陽(yáng)補血膠囊國家藥品標準草案的公示,標志著(zhù)《參芪升陽(yáng)補血膠囊提質(zhì)增效關(guān)鍵技術(shù)研究》項目取得了又一階段性成果,作為天寧制藥的動(dòng)能培育重點(diǎn)產(chǎn)品,必將對公司高質(zhì)量發(fā)展產(chǎn)生積極而深遠的影響。