近日，國家藥品監督管理局正式頒布了皂白散國家藥品標準（修訂）。此次標準修訂進(jìn)一步優(yōu)化、提升了質(zhì)量控制指標，標志著(zhù)《皂白散提質(zhì)增效關(guān)鍵技術(shù)研究》項目取得突破性成果。

皂白散是陜西醫藥控股集團天寧制藥有限責任公司原研并生產(chǎn)的產(chǎn)品，具有清熱燥濕，殺蟲(chóng)止癢的功效。適用于因濕熱蘊結所致的汗泡型手足癬，癥見(jiàn)水皰，瘙癢。產(chǎn)品上市以來(lái)，因其針對汗腳、腳氣等問(wèn)題的顯著(zhù)療效獲得醫患廣泛認可，成為中藥外治手足癬的標桿產(chǎn)品。

為持續提升藥品安全性與有效性，參照《中國藥典》2020年版一部技術(shù)要求，2023年公司啟動(dòng)了皂白散質(zhì)量標準升級提升項目，在大量研究實(shí)驗基礎上起草了皂白散質(zhì)量標準（草案），2024年，修訂方案通過(guò)國家藥典委員會(huì )專(zhuān)家審評并完成公示，2025年5月獲批，至此皂白散藥品質(zhì)量可控性及臨床應用安全性得到大幅提升。

皂白散作為公司“十四五”戰略規劃重點(diǎn)培育產(chǎn)品，新標準的頒布，不僅意味著(zhù)該產(chǎn)品已成為純中藥治療手足癬領(lǐng)域質(zhì)量控制的新標桿，標志著(zhù)皂白散的質(zhì)量控制水平達到了新高度，同時(shí)也一定會(huì )增強皂白散的核心競爭力和市場(chǎng)競爭優(yōu)勢，成為天寧制藥高質(zhì)量發(fā)展的新引擎、新動(dòng)能。