天寧制藥“參芪升陽(yáng)補血膠囊”

喜獲國家藥品標準（修訂）頒布件

12月27日，陜西醫藥控股集團天寧制藥有限責任公司收到國家藥品監督管理局下發(fā)的參芪升陽(yáng)補血膠囊《國家藥品標準（修訂）頒布件》（批件號ZGB2023-38）。這是天寧制藥近年來(lái)取得的第三個(gè)國家藥品標準（修訂）頒布件。

參芪升陽(yáng)補血膠囊于2002年06月03日取得國家藥品監督管理局批件，批準文號：國藥準字B20020188。

為進(jìn)一步提高藥品質(zhì)量標準水平，優(yōu)化含量測定方法，2021年公司啟動(dòng)參芪升陽(yáng)補血膠囊質(zhì)量標準提升研究工作。參照《中國藥典》2020年版一部炙黃芪項下方法，研究建立了參芪升陽(yáng)補血膠囊中黃芪甲苷HPLC-ELSD含量測定方法。在通過(guò)陜西省食品藥品檢驗研究院的技術(shù)復核后，于2022年初向國家藥典委員會(huì )提交了修訂參芪升陽(yáng)補血膠囊質(zhì)量標準的申請。

參芪升陽(yáng)補血膠囊國家藥品標準（修訂）頒布件的取得，標志著(zhù)《參芪升陽(yáng)補血膠囊提質(zhì)增效關(guān)鍵技術(shù)研究》項目取得了又一階段性成果，有利于該產(chǎn)品在市場(chǎng)終端的推廣。通過(guò)產(chǎn)品質(zhì)量標準提升工作，可以有效規避產(chǎn)品生產(chǎn)過(guò)程工藝缺陷，提升產(chǎn)品質(zhì)量，保障產(chǎn)品的有效性和安全性，提升企業(yè)核心競爭力，促進(jìn)企業(yè)技術(shù)創(chuàng )新和品牌建設，推動(dòng)企業(yè)高質(zhì)量發(fā)展。