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2022年1月30日，《十四五醫藥工業(yè)發(fā)展規劃》正式出爐，國家工信部、發(fā)改委、科技部、商務(wù)部、衛健委、應急管理部、醫保局、藥監局、中醫藥管理局聯(lián)合印發(fā)，總結十三五期間醫藥工業(yè)發(fā)展數據，并規劃十四五醫藥工業(yè)發(fā)展方向和思路。

為了更好地理解十四五醫藥工業(yè)發(fā)展規劃，小編就將十四五規劃和十三五規劃進(jìn)行對比，一起來(lái)看看本次規劃中有哪些值得我們重點(diǎn)關(guān)注的：

發(fā)文機關(guān)的變化

十三五醫藥工業(yè)規劃的發(fā)文機關(guān)：工業(yè)和信息化部、國家發(fā)展和改革委員會(huì )、科學(xué)技術(shù)部、商務(wù)部、國家衛生和計劃生育委員會(huì )、國家食品藥品監督管理總局六部委。

十四五醫藥工業(yè)規劃的發(fā)文機關(guān)：工業(yè)和信息化部、國家發(fā)展和改革委員會(huì )、科學(xué)技術(shù)部、商務(wù)部、國家衛生健康委員會(huì )、應急管理部、國家醫療保障局、國家藥品監督管理局、國家中醫藥管理局九部委。

對比十三五和十四五聯(lián)合印發(fā)的部委，新增了應急管理部、國家醫療保障局和國家中醫藥管理局，可見(jiàn)“十四五”醫藥工業(yè)發(fā)展規劃內容涉足領(lǐng)域之廣，以及本次規劃出臺的全局性。

指導思想的變化

對比“十三五“和”十四五“規劃指導思想可知，”十四五“醫藥工業(yè)發(fā)展將進(jìn)入加快創(chuàng )新驅動(dòng)發(fā)展、推動(dòng)產(chǎn)業(yè)鏈現代化、更高水平融入全球產(chǎn)業(yè)體系的高質(zhì)量發(fā)展新階段。這一變化源自“十三五“期間的醫藥發(fā)展成果，以及當前醫藥工業(yè)的發(fā)展環(huán)境?；仡櫋笆濉逼陂g醫藥工業(yè)的發(fā)展情況，我們得到了這些數據信息：

1、規模以上醫藥工業(yè)增加值平均增長(cháng)9.5%，高出工業(yè)整體增速4.2個(gè)百分點(diǎn)；

2、規模以上醫藥工業(yè)占全部工業(yè)增加值的比重為3.9%；

3、規模以上企業(yè)營(yíng)業(yè)收入平均增長(cháng)9.9%；

4、規模以上企業(yè)利潤總額平均增長(cháng)13.8%；

5、規模以上企業(yè)研發(fā)投入年均增長(cháng)約8%；

6、2020年上市公司研發(fā)費用占銷(xiāo)售收入比重超6%；

7、在研新藥數量躍居全球第二；

8、新藥申報臨床1000余個(gè)，國產(chǎn)創(chuàng )新藥獲批上市47個(gè)，較“十二五“翻一番。

9、國內企業(yè)新增藥品生產(chǎn)批件2941個(gè)；

10、278個(gè)品種共964件通過(guò)一致性評價(jià)；

11、出口交貨值年均增長(cháng)14.8%。

（*注：“規模以上工業(yè)企業(yè)”即年主營(yíng)業(yè)務(wù)收入在2000萬(wàn)元以上的工業(yè)企業(yè)。）

基本原則的變化

對比“十三五“和”十四五“的基本原則，可以看到有較大的變化?！笔奈濉皩猿稚辽戏旁诹耸孜?，藥品的本質(zhì)是減輕患者痛苦、回歸臨床治療需求，因此醫藥工業(yè)要保障藥品供應符合質(zhì)量要求和價(jià)格可及，從“堅持質(zhì)量為先”和“堅持保障供給”到“堅持生命至上”，是保障藥品質(zhì)量和供應到保障人民群眾健康的轉變；從”堅持創(chuàng )新驅動(dòng)“到”堅持創(chuàng )新引領(lǐng)“，是制藥工業(yè)研發(fā)端從”Me-better類(lèi)”和“BIC類(lèi)”向“FIC類(lèi)”的轉變；從“堅持集聚集約”到“堅持系統推進(jìn)”，是由區域協(xié)同和區域聯(lián)動(dòng)向產(chǎn)業(yè)鏈升級發(fā)展；在“開(kāi)放合作”方面，則是從“走出去”轉變?yōu)椤案哔|(zhì)量引進(jìn)來(lái)，高水平走出去”。

發(fā)展目標的變化

對比“十三五”與“十四五”發(fā)展目標，可以看到“十四五”欲實(shí)現行業(yè)規模效益穩步增長(cháng)，營(yíng)收、利潤年增速在8%以上，行業(yè)集中度進(jìn)一步提高。首次提到了“前沿領(lǐng)域創(chuàng )新成果突出，創(chuàng )新驅動(dòng)力增強”，“產(chǎn)業(yè)鏈供應鏈穩定可控”的主要目標，并在國際化發(fā)展方面提到了“中成藥“在”走出去“上取得突破。首次在規劃發(fā)展中列出”產(chǎn)業(yè)供應鏈“發(fā)展目標，這也是基于當前新冠疫情席卷全球的大背景下，對藥品穩定供應鏈的剛性需求。在行業(yè)規模、創(chuàng )新、制造、供應保障和國際化等方面，可以看到從”十三五“到”十四五“規劃的逐層遞進(jìn)，”十四五“尋求更高層次的變化和發(fā)展。

正是基于以上幾方面的變化，“十四五“規劃在”加快產(chǎn)品創(chuàng )新和產(chǎn)業(yè)化技術(shù)突破“、”提升產(chǎn)業(yè)鏈穩定性和競爭力“、”增強供應保障能力“、”推動(dòng)醫藥制造能力系統升級“和”創(chuàng )造國際競爭新優(yōu)勢“五方面提出了具體發(fā)展要求。

為方便閱讀，小編僅例舉了從“十三五“到”十四五“規劃內容上的變化，僅供參考，具體內容以原文為準。

(來(lái)源：醫藥地理)

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