3月28日，廣東省藥品交易中心開(kāi)展清開(kāi)靈等中成藥集中帶量采購模擬報價(jià)工作，按照以往經(jīng)驗，模擬報價(jià)后不久就將正式報價(jià)。

廣東聯(lián)盟系首個(gè)提出中藥集中帶量采購的聯(lián)盟。2021年9月14日，廣東省藥品交易中心發(fā)布《廣東聯(lián)盟清開(kāi)靈等58個(gè)藥品集團帶量采購文件（征求意見(jiàn)稿）》，征求意見(jiàn)稿顯示，參與本次集采品種報量的聯(lián)盟地區包括廣東、山西、河南、海南、寧夏、青海、新疆7省。

一、中藥集采前塵往事

一紙意見(jiàn)稿攪動(dòng)了所有中藥人的神經(jīng)，自首批“4+7”集采以來(lái)，關(guān)于中藥是否納入集采、中藥標準難同、療效難控的討論一直不斷，更多人持中藥難入集采，或者中藥集采相對溫和的觀(guān)點(diǎn)。

廣東聯(lián)盟坐實(shí)了中藥納入集采的猜測，集采面前，只有臨床需求和患者利益，沒(méi)有中西藥之分。征求意見(jiàn)稿表明，中藥集采同樣以“以?xún)r(jià)換量”作為核心指導原則，鼓勵企業(yè)多降多中，多拿多得。廣東聯(lián)盟從中藥特點(diǎn)出發(fā)，制定了細致嚴謹的集采方案，盡量把同處方、同組合的合在一起，盡量把品種合在一起，盡量從日均費用角度考慮進(jìn)行價(jià)格平衡。

廣東聯(lián)盟勾起了大家對中藥集采的期待。不過(guò)，湖北聯(lián)盟才是真正的行動(dòng)派。

2021年11月19日，湖北醫保局發(fā)布中成藥省際聯(lián)盟集中帶量采購文件，官宣17個(gè)產(chǎn)品組，76個(gè)中成藥品種的集采。此次聯(lián)盟由湖北牽頭，涉及19省、市、區（湖北、河北、山西、內蒙古、遼寧、福建、江西、河南、湖南、海南、重慶、四川、貴州、西藏、陜西、甘肅、寧夏、新疆、新疆生產(chǎn)建設兵團）。

采購文件發(fā)布僅一個(gè)月之后，湖北聯(lián)盟中成藥集中帶量采購開(kāi)標，157家企業(yè)的182個(gè)產(chǎn)品參與報價(jià)，采購規模近100億元；終97家企業(yè)、111個(gè)產(chǎn)品中選，中選率達62%，中選價(jià)格平均降幅42.27%，大降幅82.63%。至此，全國首次中成藥集中采購開(kāi)花落地。

湖北聯(lián)盟首次中成藥集采意義重大，給即將姍姍來(lái)遲的廣東聯(lián)盟中成藥集采和后續的中藥集采“打了個(gè)樣”，中成藥集采不同規則、不同品種所導致的企業(yè)報量報價(jià)和中選結果的不同，將給參與者和后來(lái)者帶來(lái)許多影響和思考，也直接“洗牌”規模超3000億元的中成藥市場(chǎng)。

二、降幅為何超預期？

首次中成藥集采帶給業(yè)界大的感受就是降幅超預期。

作為民族醫藥，中藥一直受到政策的大力扶持?！吨嗅t藥發(fā)展“十三五”規劃》中，將中醫藥發(fā)展上升為國家戰略。2021年，《關(guān)于醫保支持中醫藥傳承創(chuàng )新發(fā)展的指導意見(jiàn)》提到，中醫醫療機構可暫不實(shí)行按疾病診斷相關(guān)分組（DRG）付費；公立醫療機構從正規渠道采購中藥飲片，按照實(shí)際購進(jìn)價(jià)格順加不超25%銷(xiāo)售；醫療機構炮制使用的中藥飲片、配制的中藥制劑實(shí)行自主定價(jià)。

可以說(shuō)，轟轟烈烈的醫療機構改革、醫保支付方式改革給醫藥產(chǎn)業(yè)帶來(lái)極大沖擊，卻獨為中醫藥留下一塊“避風(fēng)港”。

所以此次中成藥集采之前，業(yè)界一致認為降幅溫和，平均降價(jià)幅度應該在30%左右，高降幅不會(huì )超過(guò)60%。結果前面已經(jīng)提到，中選價(jià)格平均降幅42.27%，高降幅82.36%，超過(guò)了先前業(yè)界預期，與前六批的國采也只相差10個(gè)點(diǎn)左右的幅度。

分析此次集采結果，主要有兩個(gè)降價(jià)邏輯。

一是中藥注射劑降幅較大，平均降幅44.1%，高降幅70.32%。

無(wú)利不起早，中藥注射劑被剔除醫保目錄和基本藥物目錄的風(fēng)險極大。一直以來(lái)，中藥注射劑的有效性、安全性問(wèn)題飽受爭議，在國家及地方監管政策不斷出臺下，中藥注射劑受到越來(lái)越嚴格的管控。

2019年首批國家重點(diǎn)監控合理用藥藥品目錄發(fā)布以來(lái)，中藥注射劑首當其沖，被多省列入重點(diǎn)監控目錄，成為監控目錄的“?？汀?。一旦進(jìn)入重點(diǎn)監控，直接面臨的就是調低掛網(wǎng)價(jià)，而從各省市公布的調整情況看，率先被醫保目錄清退的也是重點(diǎn)監控藥品。

面對國家日趨嚴格的監管，再面對湖北聯(lián)盟這塊“大蛋糕”，中藥注射液企業(yè)自然愿意用暫時(shí)的利益讓步換取企業(yè)未來(lái)兩年的穩定現金流，只有比別人更安全的存活下來(lái)才有轉型升級的機會(huì )。更不要提一些“光腳”企業(yè)，自然不會(huì )放過(guò)破釜沉舟的機會(huì )。

二是競爭充分的中藥品種降價(jià)幅度大。此次集采發(fā)布的產(chǎn)品信息文檔一共39頁(yè)，銀杏葉產(chǎn)品從第10頁(yè)排到第21頁(yè)，獨占11頁(yè)；而由于競爭充分，銀杏葉的平均降價(jià)幅度超過(guò)53%，并且誕生了本輪集采的高降幅和單片低價(jià)。

具體來(lái)看，四川森科的銀杏葉片30片包裝從每盒24元降至4.17元，降幅達81.4%；云南植物24片包裝以3.72元中標，降幅達81.4%；河北天成藥業(yè)銀杏葉片，1.96元/盒共24片，每片約8分錢(qián)，創(chuàng )下了“史上之”。

三、未來(lái)往哪里去？

一致性評價(jià)、集中招采以來(lái)，仿制藥利潤被壓縮，倒逼藥企轉型升級，開(kāi)始創(chuàng )新藥研發(fā)。創(chuàng )新升級之路不好走，對中藥企業(yè)尤為艱難。

據中國醫藥工業(yè)信息中心數據顯示，2021年國家藥監局發(fā)布批準的中藥新藥有12個(gè)，其中1.1類(lèi)新藥有7個(gè)。這是在國家大力扶持中藥創(chuàng )新，推出一系列利好政策的基礎上才有的成績(jì)。2017年至2020年，每年的中藥新藥獲批數量是1/2/2/3個(gè)。

作為藥企的“定心丸”，2021年新進(jìn)國家醫保目錄品種的中成藥只有3個(gè)，占新進(jìn)醫保目錄品種數的4%。研發(fā)難，進(jìn)醫保難，現有的成熟產(chǎn)品納入集采后，由現金牛降維為普藥，難以提供大量的資金，企業(yè)研發(fā)將會(huì )更難。長(cháng)久下去，中藥企業(yè)生存就變得十分困難。

因此，雖然中藥集采近在眼前，企業(yè)卻不能只考慮眼前的利益。如果是“光腳”企業(yè)，或者集采品種只占公司銷(xiāo)售額的一小部分，放手一搏不失為明智之舉；然而如果是公司的主流大品種，利潤的主要來(lái)源，企業(yè)需慎重考慮。

藥品的價(jià)值主要有三個(gè)方面，臨床價(jià)值、科學(xué)價(jià)值和市場(chǎng)價(jià)值；其中，又以臨床價(jià)值為核心和根本。中藥創(chuàng )新研發(fā)要以臨床價(jià)值為核心，科學(xué)細致地調研，解決未滿(mǎn)足的臨床需求，利用中藥特有的審評審批優(yōu)勢，將中醫藥理論、人用經(jīng)驗、臨床試驗相結合，加速藥物研發(fā)上市。

作為中國的民族醫藥，中藥肩負著(zhù)特殊的責任和使命。通過(guò)與現代科學(xué)相結合，講清楚藥物起效的藥效基礎和作用機理，尋找和西藥相比在治療方面的特色和優(yōu)勢，將中藥文化傳承下去，根植于國人心中，傳播到世界各地，是中藥企業(yè)初的使命和后的擔當。

（來(lái)源:醫藥地理）

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