進(jìn)入2022年，醫藥界突然對基本藥物目錄興趣大增。

2021年11月，國家衛健委向全社會(huì )公開(kāi)征求意見(jiàn)，要調整基本藥物目錄，明確藥物遴選范圍。因此業(yè)內認為，國家基本藥品目錄將在2022年正式調整。

基本藥物目錄自從2009年設立以來(lái)，僅在2012年、2018年做過(guò)兩次調整。因為所列藥物一般都是常用藥、普藥，且價(jià)格控制比較嚴格，所以一直以來(lái)，醫藥企業(yè)尤其是創(chuàng )新藥企對這個(gè)目錄并沒(méi)有表現出太大的興趣。

今年局面可能有所不同。

今年全國“兩會(huì )”上，全國政協(xié)委員、中日醫院原副院長(cháng)姚樹(shù)坤提交了《應保障基本藥物本土生產(chǎn)供應、提高患者可及性》的提案。他建議，發(fā)揮藥物經(jīng)濟學(xué)作用，對價(jià)格過(guò)低的基本藥物適當提價(jià)，為生產(chǎn)企業(yè)留出合理利潤，以免讓質(zhì)優(yōu)價(jià)廉、不可替代的“救命藥”消失在基層。

另一方面，基藥“在基層醫療機構全覆蓋”的要求，也令一些創(chuàng )新藥企羨慕。一旦進(jìn)入基藥目錄，廣大基層市場(chǎng)的準入問(wèn)題一下就解決了。這是應對當前創(chuàng )新藥“進(jìn)院難”好的解決方案之一。

但基藥畢竟是“?；尽钡?，創(chuàng )新藥如果想進(jìn)入基藥目錄，必須要在價(jià)格上有較大讓步。這又會(huì )產(chǎn)生新一輪的博弈。

基藥曾出現斷供

價(jià)格太低是主因

乳腺癌用藥“赫賽汀”和血液腫瘤基礎的化療藥物“賽德薩”，兩款臨床常用藥進(jìn)入基本藥物目錄之后，分別在2018年、2019年都出現了臨床斷供現象。

羅氏與輝瑞兩家生產(chǎn)企業(yè)在短時(shí)間內恢復了供應。這件事可以看出：基層市場(chǎng)對創(chuàng )新藥有著(zhù)龐大的需求。

基藥目錄素有“窮人的救命清單”之稱(chēng)，其背后是無(wú)數家庭的生命安全。2009年設立以來(lái)，基本藥物目錄的原則一直是“適應基本醫療衛生需求，劑型適宜，價(jià)格合理，保障供應”。

國家基本藥物目錄初只有307種，經(jīng)過(guò)2012年、2018年調整之后，目前品種數量達685種。

基藥目錄出臺之初，中國的醫療環(huán)境還不像今天這樣良好?！按蟛〔怀隹h，小病不出鄉”的醫改總體目標剛剛確立。但經(jīng)過(guò)10多年的大力推動(dòng)，中國整體醫療格局發(fā)生了很大的變化，基層也不再是“廉價(jià)”的代名詞了。

2018年基藥目錄修訂后，12種臨床急需的腫瘤新藥被納入，當年6月獲批上市的丙肝新藥“丙通沙”，也就是俗稱(chēng)的“吉三代”，也被調整至基藥目錄之中。

有消息稱(chēng)，2022年新版醫保目錄調整品種數量應擴容至千種。

這對藥企十分具有吸引力。如今很多藥企都轉型布局縣域市場(chǎng)，倘若能進(jìn)入基藥目錄，基層市場(chǎng)唾手可得。

而且不僅是縣域市場(chǎng)，就連大三甲，基本藥物目錄也能覆蓋到。2019年，國務(wù)院辦公廳首次從國家層面明確了基藥的配備使用比例：要求“基層醫療衛生機構、二級公立醫院、三級公立醫院基本藥物配備品種數量占比原則上分別不低于90%、80%、60%”（簡(jiǎn)稱(chēng)“986”）。

“986”政策不僅豐富廣大基層患者的用藥選擇，也大大拉低了相關(guān)產(chǎn)品的基層醫院的入院門(mén)檻，擴大藥企產(chǎn)品的覆蓋面。健識局獲悉，國內藥企、跨國藥企和創(chuàng )新藥企都對基藥目錄“躍躍欲試”。

不過(guò)，一位不愿透露姓名的企業(yè)人員表示，由于基藥目錄與支付并不掛鉤，因此進(jìn)目錄與產(chǎn)品銷(xiāo)量并沒(méi)有直接聯(lián)系，具體政策如何調整還需觀(guān)望。

政府強推醫院使用

專(zhuān)家建議多用本土藥

基本藥物目錄雖然能在一定程度上解決藥品的“進(jìn)院”問(wèn)題，但價(jià)格上，不少企業(yè)還是有顧慮。

國內知名藥企的內部人士明確表示：公司雖然已開(kāi)始大力拓展基層市場(chǎng)，但并不考慮進(jìn)入基藥目錄?！盎幒突鶎邮袌?chǎng)是兩碼事?！?/p>

就其原因，基本藥物目錄內品種與其他渠道同類(lèi)產(chǎn)品的價(jià)格出入較大，廣大患者并不買(mǎi)賬。醫改研究專(zhuān)家徐毓才曾公開(kāi)表示：基藥價(jià)格過(guò)低，不夠配送成本，可能出現斷貨；要保證配送到位，其價(jià)格相對會(huì )高。

在產(chǎn)業(yè)界的宏觀(guān)層面，近5年各地出現的基藥斷供或短缺事件多達上百起。2017年5月，廣東共有1004個(gè)品種出現臨床斷供，其中711個(gè)是基本藥物、急搶救和臨床必用藥等，規模罕見(jiàn)，引發(fā)業(yè)界強烈關(guān)注。

如何能保證物美價(jià)廉的常用藥，在臨床上持續使用？北京市豐臺區方莊社區衛生服務(wù)中心原主任吳浩教授指出，基藥遴選應先考慮本土生產(chǎn)的藥品。

全國政協(xié)委員姚樹(shù)坤在今年的提案中指出：“赫賽汀”斷供系其生產(chǎn)商羅氏制藥國外產(chǎn)能不足導致，阿糖胞苷短缺則因輝瑞制藥國外生產(chǎn)線(xiàn)停產(chǎn)所致，二者均未在中國本土開(kāi)設生產(chǎn)工廠(chǎng)。

姚樹(shù)坤還建議，針對品種，至少納入一種同一作用機制的可替代藥品，而同一個(gè)通用名的非品種，至少納入2家以上不同生產(chǎn)企業(yè)納入。同時(shí)，基本藥物也要建立“信用評價(jià)體系”，實(shí)施全流程追蹤，對斷供廠(chǎng)商加大處罰力度，提高失信成本，保障百姓用藥安全。

不過(guò)，能否保障更多藥企的產(chǎn)品進(jìn)入基藥目錄，歸根到底還要給藥企提供合理的利潤。

盡管?chē)倚l健委進(jìn)一步細化基本藥物在基層醫療機構的采購金額的比例，希望能逐年提高醫療機構的使用效率，不過(guò)，由于各地經(jīng)濟差異，目前基藥的使用各地還存在差異。

根據國家統計局的新數據顯示，2021年末，全國共有醫療衛生機構超過(guò)100萬(wàn)個(gè)，這其中絕大部分是基層醫療機構。2022年的基藥目錄調整，將影響大批縣級市場(chǎng)的格局。

來(lái)源：健識局

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